海淀红十字会

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中国造血干细胞捐献者资料库管理办法（试行）

第一章总则 
第一条 为加强中国造血干细胞捐献者资料库的规范化、标准化、科学化管理，确保HLA分型资料有充足的数量和质量，根据中国红十字会总会与国家卫生部联合下发《关于加强中国造血干细胞捐献者资料库（中华骨髓库）及分库建设的通知》（红赈字〔2002〕28号），制定本办法。 第二条 中国造血干细胞捐献者资料库XX省分库及管理中心接受中国造血干细胞捐献者资料库管理中心（以下简称“国家级管理中心”）的业务领导、管理与监督。
第二章申报 
第三条 拟建立“分库”的省级红十字会，应向“国家级管理中心”提出书面申请，履行审批程序。 第四条 申报条件 （一）独立设立机构（可在省红十字会内部协调）； （二）专、兼职工作人员不得少于3人； （三）具有办公用房、基本的办公设施（包括数据传输必需的计算机等设备）； （四）有一定的开办经费和稳定的经费来源。 第五条 申报资料 （一）申请建立“分库”的书面请示； （二）提交《中国造血干细胞捐献者资料库分库申请表》。
第三章审批 
第六条 “国家级管理中心”接到申请后，根据中国造血干细胞捐献者资料库的总体布局和发展规划，对拟建“分库”进行审查，并在30个工作日内，以书面形式通知申报的省级红十字会。 第七条 拟建“分库”须经“国家级管理中心”审核批准后，方可正式挂牌运行工作。
第四章职责 
第八条 “国家级管理中心”负责中国造血干细胞捐献者资料库总体规划的制定和实施；组织开展大型宣传、募捐等活动；领导、管理和监督各分库开展业务工作。 负责管理全国的HLA分型资料，面向全国及国（境）外开展检索。 第九条 “分库”接受“国家级管理中心”的业务领导，负责组织开展本省的宣传、募捐和捐献者的动员、登记、联络、采血、配型检索及捐献者的相关服务工作；统一管理本省志愿捐献者的HLA分型资料，确保捐献者的HLA分型数据准确、安全、及时地传递到总库。
第五章管理 
第十条 制度管理 （一）分库应根据职责，制定各项管理制度、操作规范，并抓好落实； （二）严格执行保密制度，不得随意将捐献者的HLA分型数据和有关信息、资料向任何单位和人员公开及用于其他目的； （三）严格执行数据检索制度，“国家级管理中心”负责境外的及跨分库间的检索服务，“分库”负责为本省卫生行政部门认定的造血干细胞移植医院提供检索服务。 第十一条 业务管理 （一）“管理中心”代表中国与国（境）外相关组织开展学术交流与合作； （二）“分库”应以合同方式，约定本省HLA组织配型实验室数据检测的质量和数量； （三）暂时没有检测能力的“分库”，可通过其他“分库”与有资质的HLA实验室签订委托协议； （四）因各种原因，“分库”要求调整工作目标、任务、范围等，应报“国家级管理中心”批准。 第十二条 人员培训 “分库”应按时参加“国家级管理中心”举办的业务培训，并负责对本地区的管理人员及业务人员进行培训。　　　 第十三条 网络管理 “分库”通过统一的计算机网络系统，定期向“国家级管理中心”传递HLA分型数据；分库计算机网络系统要与国际互联网隔离。 第十四条 经费来源及管理 （一）严格执行国家有关法律、法规； （二）积极争取地方政府资助； （三）开展多种形式的社会募捐活动； （四）专款专用，单独核算。
第六章考核 
第十五条 “国家级管理中心”对各“分库”的考核，采取经常性检查与年终（完成工作目标情况）考评相结合的办法。 第十六条 “国家级管理中心”根据考核情况，经确认数据的准确性后，向“分库”拨付适当的检测补助费用。 第十七条 “分库”应根据“国家级管理中心”制定的工作计划，定期进行自查，发现问题及时纠正。 第十八条 “国家级管理中心”对不能履行工作职责的“分库”提出限期整改意见，在规定时限内不见成效的，将撤消其“分库”资格；对做出突出贡献的“分库”，将给予适当的奖励。
第七章附则 
第十九条 本办法解释权在中国造血干细胞捐献者资料库管理中心。 第二十条 本办法自发布之日起试行。